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【编译/观察者网 童黎】只管有质疑,美国辉瑞和德国BioNtech互助研发的新冠疫苗将进一步扩大临床试验群体局限:很快就会有4000名孕妇介入其中。
据美国天下广播公司(NBC)新闻网站2月19日报道,辉瑞将在孕妇群体中开展临床试验,这也是美国首次有类似试验纳入孕妇。
该制药公司计划在美国、阿根廷、巴西、加拿大、智利、莫桑比克、南非、西班牙和英国招募约4000名孕妇加入试验,要求她们年龄在18岁以上,有身24至34周。
辉瑞公司周四示意,首批接种将在美国举行。
试验时代,一些孕妇会注射真正的疫苗,另一些则会注射安慰剂,她们在生产后才会知道自己注射了哪一种。届时,注射安慰剂的试验者将可以接种疫苗。
研究人员将监测孕妇发生的任何副作用,包罗流产。此前已有一些关于孕期疫苗安全性的开端数据,由于一些女性在介入疫苗早期临床试验时代有身了。
“现在,接种过疫苗的孕妇还没有泛起危险信号。”美国出生缺陷基金会主席斯泰西·斯图尔特(Stacey Stewart)说。
北卡罗来纳州母胎医学专家布伦纳·休斯(Brenna Hughes)称,“绝对赞赏”辉瑞在孕妇身上开展疫苗研究:“任何有助于孕妇确认疫苗安全性的数据,都是我们所迫切需要的。”
辉瑞公司疫苗临床研究高级副总裁威廉·格鲁伯(William Gruber)还在一份声明中说:“我们很自豪,能在孕妇中开展这项研究,继续网络能支持主要群体使用这款疫苗的安全性与有效性数据。”
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观察者网注意到,在试验之外,有推特网友自称孕妇,近期接种了疫苗。
而在世界卫生组织(WHO)1月8日更新的文章中,不建议一些特定人群接种辉瑞疫苗,其中包罗大多数孕妇。
另外值得注意的是,辉瑞疫苗此前一再受到质疑。
1月尾,西班牙一所养老院泛起新冠肺炎疫情,院内78名老人所有确诊,7人病逝。养老院工作人员透露,在该院暴发疫情几天前,所有老人刚打完辉瑞的第一剂疫苗。
2月7日,德国一养老院14位老人在接种两剂辉瑞疫苗后,仍确诊熏染了变种病毒。
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